Диклак инструкция по применению
Диклак — это отпускаемый по рецепту антибиотик. Ознакомьтесь с рекомендациями по применению полностью, есть нюансы!
Содержание
Описание
Диклак — это название торговой марки, под которой продается препарат, основным действующим веществом которого является диклофенак. Диклофенак — это нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), используемое для облегчения боли, воспаления и лихорадки.
Применяется для лечения широкого спектра заболеваний, включая ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, периартрит, бурсит, тендовагинит, миалгию, невралгию, посттравматические боли и другие виды болевых синдромов.
Доступен в различных формах, включая таблетки, капсулы, гели, кремы и растворы для инъекций. Для каждой формы рекомендуется свой режим дозировки и метод применения, которые должны быть согласованы с лечащим врачом.
Диклофенак, как и другие НПВС, может вызывать некоторые побочные эффекты, включая диспепсию, тошноту, рвоту, головную боль, головокружение, потерю аппетита, раздражительность и другие. При возникновении этих симптомов необходимо обратиться к врачу.
Состав
Диклак — это торговая марка, под которой продаются препараты, содержащие диклофенак, основное действующее вещество, в различных формах. Состав немного отличается в зависимости от его формы, но основными компонентами препарата являются:
- Диклофенак: это нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), которое является основным действующим веществом Диклака.
- Дополнительные вещества, используемые для создания конкретной формы препарата. Например, таблетки содержат такие дополнительные вещества, как целлюлозу, крахмал, кремния диоксид, магний стеарат и другие.
Фармакокинетика
Абсорбция. Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи.
Распределение. 99.7% диклофенака связывается с белками плазмы, главным образом, с альбуминами (99.4%).
Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава. Максимальные концентрации в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака.
Диклофенак накапливается в кожных покровах, которые играют роль резервуара, осуществляющего высвобождение активного вещества в ткани. При нанесении на область пораженного сустава концентрация синовиальной жидкости выше, чем в плазме. Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению (таких как суставы), а не в кровотоке. Концентрация вещества в тканях до 20 раз выше, чем в плазме.
Биотрансформация. Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования.
Элиминация. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой. Общий системный плазменный клиренс вещества составляет 263+56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 ч. Период полувыведения метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако, этот метаболит полностью неактивен.
Почечная недостаточность. Накопление диклофенака и его метаболитов не ожидается у пациентов, страдающих от почечной недостаточности.
Печеночная недостаточность. У пациентов с хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом печени кинетика и метаболизм диклофенака такие же, как у пациентов без заболеваний печени.
Фармакодинамика
Диклак® — нестероидный противовоспалительный препарат, который ингибирует биосинтез простагландинов. Простагландины играют важную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Диклак® обладает противоревматическим, противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Препарат также может временно угнетать агрегацию тромбоцитов.
Назначение
Назначается для лечения различных заболеваний, которые сопровождаются болями и воспалением, таких как:
Ревматоидный артрит: хроническое воспалительное заболевание, которое поражает суставы и другие органы, вызывая болезненность, отечность и ограничение движения.
Остеоартрит: заболевание, связанное со старением и износом суставов, которое может вызывать болезненность, ограничение движения и ухудшение качества жизни.
Анкилозирующий спондилит: хроническое воспалительное заболевание, которое поражает позвоночник, вызывая болезненность, отечность и ограничение движения.
Периартрит: заболевание, при котором сустав окружен воспалительными тканями, вызывающими болезненность и ограничение движения.
Бурсит: воспаление сумок вокруг суставов, которые обычно служат для снижения трения между костями и мягкими тканями.
Тендовагинит: воспаление сухожилий, которые соединяют мышцы и кости, вызывающие болезненность и ограничение движения.
Миалгия: мышечная боль, вызванная переутомлением или травмой.
Невралгия: боль, вызванная повреждением или раздражением нерва.
Посттравматические боли: боли, возникающие после травмы или операции.
Диклак также может применяться для лечения других видов болевых синдромов, которые сопровождаются воспалением. Однако перед использованием необходимо проконсультироваться с лечащим врачом и получить подробную информацию о правильной дозировке и продолжительности лечения.
Диклак: противопоказания
Противопоказания:
- гиперчувствительность к диклофенаку или к любому из вспомогательных веществ;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, а также непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (включая анамнез);
- беременность после 20 недель, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет (недостаточно клинических данных по эффективности и безопасности для данной возрастной группы);
- нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
С осторожностью:
- с печёночной порфирией (в стадии обострения);
- с эрозивно-язвенными поражениями желудочно-кишечного тракта;
- с тяжелыми нарушениями функции печени и почек;
- с хронической сердечной недостаточностью;
- с бронхиальной астмой;
- в пожилом возрасте;
- при беременности в первые 20 недель.
Диклак: Способ применения и дозы
Способ применения и дозировка Диклак могут различаться в зависимости от формы выпуска и возраста пациента.
- Таблетки и капсулы:
- Для взрослых и детей старше 14 лет: обычная доза составляет от 25 мг до 50 мг 2-3 раза в день.
- Для детей от 6 до 14 лет: доза составляет 1-2 мг/кг веса тела в сутки, разделенные на 2-3 приема.
- Таблетки и капсулы следует принимать во время еды или после нее, запивая достаточным количеством воды.
- Гель:
- Для взрослых и детей старше 12 лет: нанести небольшое количество геля на кожу в месте боли и массировать до полного впитывания. Применять 2-4 раза в день.
- Раствор для инъекций:
- Раствор для инъекций применяется только в лечебных учреждениях врачом или медицинским персоналом.
- Дозировка определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.
- Суппозитории:
- Для взрослых и детей старше 15 лет: обычная доза составляет 50 мг 1-2 раза в день.
- Суппозитории следует вводить в прямую кишку после естественного или искусственного опорожнения кишечника.
Перед использованием Диклака необходимо обратиться к врачу или фармацевту для определения оптимальной дозировки и способа применения, особенно если имеются какие-либо сопутствующие заболевания или принимаются другие лекарства.
При беременности и в период грудного вскармливания
Беременность и период лактации:
- Применение Диклака® в ранние стадии беременности может увеличить риск выкидыша, порока сердца и гастрошизиса.
- В I и II триместрах беременности препарат следует использовать только при наличии выгоды для матери, с минимальной эффективной дозой и кратким лечением.
- В третьем триместре беременности Диклак® может привести к сердечно-легочной токсичности, почечной дисфункции и другим рискам для плода, а также к эффектам антиагрегации и затяжным родам для матери и новорожденного. Поэтому его применение противопоказано.
- Диклофенак выделяется в грудное молоко, но краткосрочное применение обычно не требует прерывания грудного вскармливания. Однако, при длительном применении или высоких дозах, рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
- Препарат может негативно влиять на женскую фертильность, поэтому его назначение не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. В случае проблем с зачатием или бесплодием рассматривается отмена Диклака®.
Диклак: Побочные действия
Диклак способен вызывать различные побочные действия, которые могут быть легкими или серьезными. Некоторые из них могут потребовать немедленного медицинского вмешательства.
Наиболее частыми побочными действиями являются:
- Боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, запоры
- Головная боль, головокружение, сонливость
- Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, крапивница
- Увеличение артериального давления и сердечной частоты
- Повышение уровня печеночных ферментов
Редкими, но серьезными побочными действиями могут быть:
- Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
- Кровотечения из пищеварительного тракта
- Анемия, тромбоцитопения, лейкопения
- Аллергический ангионевротический отек
- Отек легких, бронхоспазм, астма
- Почечная недостаточность, гиперкалиемия
Сердечно-сосудистые тромботические реакции:
- Клинические исследования показали, что использование НПВС, включая диклофенак, может увеличить риск серьезных сердечно-сосудистых тромботических реакций, таких как инфаркт миокарда и инсульт.
- Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска подвержены повышенному риску.
- Риск увеличивается при длительной и высокой дозировке. Рекомендуется использовать минимально эффективную дозу на кратчайший возможный срок.
- Пациенты должны быть внимательны к возможным симптомам сердечно-сосудистых реакций и обратиться к врачу при их появлении.
Состояние после операции по аортокоронарному шунтированию:
- НПВС, включая диклофенак, противопоказаны при проведении данной операции, так как повышается риск инфаркта миокарда и инсульта.
Перенесенный инфаркт миокарда:
- Пациенты, принимающие НПВС после инфаркта миокарда, имеют повышенный риск повторного инфаркта и смерти от сердечно-сосудистых причин.
- Риск сохраняется в течение нескольких лет наблюдения.
- Применение диклофенака у таких пациентов требует особой осторожности и контроля за состоянием сердца.
Гипертония:
- НПВС, включая диклофенак, могут ухудшить гипертонию или нарушить эффективность антигипертензивной терапии.
- Рекомендуется контролировать артериальное давление во время приема НПВС.
Сердечная недостаточность и отеки:
- У некоторых пациентов, принимающих НПВС, включая гель диклофенака, может возникнуть задержка жидкости и отеки.
- Гель диклофенака следует использовать с осторожностью у пациентов с сердечной недостаточностью или задержкой жидкости.
Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление и перфорация:
- Применение НПВС, включая диклофенак, может вызывать серьезные побочные реакции со стороны ЖКТ, такие как воспаление, кровотечение, язвы и перфорация.
- Эти реакции могут возникнуть без предупреждающих симптомов.
- У пятой части пациентов с побочными реакциями не проявляются симптомы.
- Язвы и кровотечение от применения НПВС были наблюдены у 1-4% пациентов.
- Длительность терапии не влияет на возникновение побочных реакций.
Факторы риска желудочно-кишечного кровотечения и изъязвления:
- Пациенты с язвенной болезнью и/или желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе имеют высокий риск развития кровотечения при приеме НПВС.
- Другие факторы риска включают продолжительное применение НПВС, одновременный прием других лекарственных препаратов (например, ГКС, ацетилсалициловой кислоты, антикоагулянтов, СИОЗС), курение, употребление алкоголя, пожилой возраст и плохое общее состояние здоровья.
- Пациентам с прогрессирующими заболеваниями печени и/или нарушением свертываемости крови также грозит повышенный риск.
Стратегии для минимизации рисков ЖКТ:
- Использовать наименьшую эффективную дозу НПВС в течение кратчайшего возможного периода времени.
- Избегать одновременного приема нескольких НПВС.
- При наличии высоких факторов риска следует рассмотреть альтернативные методы лечения без НПВС.
- Тщательно контролировать признаки и симптомы кровотечения и изъязвления ЖКТ, прекратить прием диклофенака при подозрении на серьезные реакции ЖКТ.
- У пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, следует тщательно контролировать состояние ЖКТ на предмет кровотечений.
Особую осторожность следует проявлять у пожилых или ослабленных пациентов, так как они имеют повышенный риск серьезных нежелательных реакций со стороны ЖКТ.
Гепатотоксичность:
— У пациентов, получавших диклофенак, наблюдалось повышение уровня АСТ и АЛТ.
— При длительной терапии диклофенаком значимое повышение трансаминаз наблюдалось у 4% пациентов.
— Возможны тяжелые печеночные реакции, включая некроз печени и желтуху.
— Пациентам следует контролировать уровень трансаминаз и обратить внимание на признаки гепатотоксичности.
Почечная токсичность и гиперкалиемия:
— Длительное применение НПВС может вызывать почечные повреждения.
— Риск развития почечной токсичности выше у пациентов с нарушением функции почек, обезвоживанием, сердечной недостаточностью и другими факторами.
— Необходимо корректировать волемический статус и контролировать функцию почек у пациентов с риском почечной токсичности.
— Избегать применения диклофенака у пациентов с прогрессирующим заболеванием почек.
В обоих случаях следует применять самую низкую эффективную дозу диклофенака в течение минимально необходимого периода времени.
Гиперкалиемия:
— Применение НПВС может вызывать гиперкалиемию, даже у пациентов без нарушения функции почек.
— Это особенно связано с состоянием гипоренинового гипоальдостеронизма.
— Необходимо быть особенно внимательными к возможности развития гиперкалиемии у пациентов при применении диклофенака.
Анафилактические реакции:
— При использовании диклофенака возможно развитие анафилактических реакций.
— Особенно подвержены риску пациенты с гиперчувствительностью к диклофенаку или аспириновой бронхиальной астмой.
— При появлении анафилактических реакций необходимо срочно обратиться за медицинской помощью.
Обострение астмы:
— У пациентов с бронхиальной астмой может развиться аспириновая бронхиальная астма.
— Диклофенак противопоказан пациентам с такой формой чувствительности.
— У пациентов с астмой следует контролировать изменения симптомов при использовании диклофенака.
Серьезные кожные реакции:
— Применение НПВС, включая диклофенак, может вызывать серьезные побочные реакции со стороны кожи.
— Эти реакции могут быть опасными и потенциально летальными.
— Пациентам следует быть внимательными к возможным кожным реакциям и прекратить применение диклофенака при их появлении.
Прочие предостережения:
— Диклофенак может вызвать преждевременное закрытие артериального протока плода и должен быть избегаем у беременных женщин в третьем триместре.
— Применение НПВС может повысить риск кровотечений.
— Диклофенак может маскировать воспаление и лихорадку, ers.
— Пациентам следует быть внимательными к побочным эффектам и необходимости лабораторного мониторинга.
— Пациентам следует избегать воздействия солнечного света на обработанные участки кожи при использовании диклофенака.
— При контакте с глазами или слизистыми оболочк
ами следует промыть их и обратиться за медицинской помощью при необходимости.
— Комбинированное применение пероральных и местных НПВС должно осуществляться с осторожностью и только при высокой пользе от терапии.
Особые группы пациентов:
1. Дети:
— Безопасность и эффективность применения диклофенака у детей не установлены.
2. Пожилой возраст:
— Пожилые люди имеют больший риск серьезных побочных реакций сердечно-сосудистой, желудочно-кишечной и почечной систем при использовании НПВС.
— Начинать применение диклофенака у пожилых пациентов следует с минимальной дозы и контролировать возможные побочные эффекты.
— В клинических исследованиях с участием пожилых пациентов не было замечено значительных различий в эффективности и безопасности по сравнению с молодыми пациентами, но возможна повышенная чувствительность к НПВС у некоторых пожилых людей.
— Учитывая, что диклофенак выводится из организма преимущественно через почки, риск токсических реакций может быть выше у пациентов с нарушением функции почек.
— При применении диклофенака у пожилых пациентов необходимо быть осторожными и контролировать функцию почек.
Диклак: Передозировка
Передозировка Диклак может привести к серьезным последствиям, включая острую почечную недостаточность, язвы желудка и кровотечения из пищеварительного тракта, а также к нарушению функции печени и сердечно-сосудистой системы.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, боль в животе, головную боль, головокружение, судороги, нарушение зрения, нарушение речи, повышение артериального давления и сердечной частоты.
Если вы подозреваете передозировку Диклак, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Лечение передозировки может включать проведение мероприятий для уменьшения поглощения лекарства в организме, удаление лекарства из желудка или кишечника, а также симптоматическую терапию для лечения симптомов.
Взаимодействие с лекарствами
Лекарственные взаимодействия:
1. Другие препараты из группы противовоспалительных нестероидных препаратов (НПВП), включая салицилаты, могут усилить риск язв и кровотечений.
2. Комбинация с дигоксином, фенитоином и литием может повысить их концентрацию в крови, требуется лабораторный контроль.
3. Нестероидные противовоспалительные препараты могут ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств.
4. Сочетание с калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом или триметопримом может вызвать гиперкалиемию.
5. Препараты глюкокортикоидов повышают риск язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
6. Антикоагулянты, такие как варфарин, могут усилить действие НПВП, требуется тщательный мониторинг.
7. Диклофенак может влиять на уровень глюкозы в крови, особенно при сопутствующем приеме гипогликемических препаратов.
8. Препараты, содержащие пробенецид, могут задерживать выведение диклофенака.
9. При совместном приеме с мощными ингибиторами фермента CYP2C9 может возникнуть значительное увеличение концентрации диклофенака в крови.
10. Единичные случаи церебральных судорог были зарегистрированы при сочетании хинолоновых антибиотиков и НПВП.
Особые инструкции
Избегайте одновременного приема Диклак® с другими препаратами НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Минимизируйте побочные эффекты, применяя минимально эффективную дозу на кратчайший возможный период.
При использовании пролонгированных форм Диклака®, особенно учитывайте возможность повышенной чувствительности желудка. Длительность лечения не должна превышать 2 недели.
У пожилых пациентов частота побочных реакций на НПВП увеличивается. Рекомендуется использовать низкую эффективную дозу.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация могут возникнуть при приеме всех НПВП, включая Диклак. Учитывайте риск и при необходимости прекращайте прием.
Будьте особенно осторожны при назначении Диклака пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями.
Пациентам с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью необходимо соблюдать осторожность.
Длительное и высокодозное применение Диклака может повысить риск артериальной тромбоэмболии. Применяйте минимальную эффективную дозу и периодически оценивайте пользу и риск.
Будьте бдительны относительно проявлений серьезных артериотромботических явлений и обратитесь к врачу при их появлении.
Кожные реакции:
— В начале терапии с Диклаком® возможны серьезные кожные реакции, включая летальные случаи.
— При первых признаках кожной сыпи или гиперчувствительности прекратите прием препарата.
Влияние на печень:
— Пациентам с нарушением функции печени необходимо тщательное медицинское наблюдение.
— Регулярно контролируйте функцию печени во время длительного или периодического приема Диклака®.
— При сохранении или усиление нарушений, развитии побочных явлений или симптомов, отмените препарат.
Влияние на почки:
— Осторожность при применении Диклака® у пациентов с нарушениями функции сердца, почек, гипертензией или при комбинированной терапии с диуретиками.
— Регулярно контролируйте функцию почек при использовании Диклака®.
— Восстановление функции почек обычно происходит после отмены препарата.
Гематологическое воздействие:
— При длительной терапии Диклаком® контролируйте формулу крови.
— Будьте осторожны при применении препарата у пациентов с нарушением гемостаза.
При врожденных нарушениях метаболизма порфирина, системной красной волчанке или смешанных коллагенозах требуется строгое врачебное наблюдение.
Осторожность нужна при нарушениях функции почек, печени или после серьезных хирургических процедур.
Пациенты с астмой, сенной лихорадкой, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей или аллергическими реакциями имеют повышенный риск развития аллергических реакций.
Возможны тяжелые острые реакции гиперчувствительности; в таких случаях следует отменить прием Диклака® и обратиться к врачу.
Препарат может маскировать признаки инфекции, поэтому при возникновении или ухудшении признаков инфекции пациент должен обратиться к врачу.
Необходим систематический контроль функции почек при длительном применении Диклака®.
Частое применение анальгетиков может привести к головным болям, а комбинации анальгетиков могут повредить почки и вызвать почечную недостаточность.
Риск побочных действий усиливается при одновременном приеме алкоголя.
Препарат содержит лактозу и не рекомендуется для пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы или дефицитом лактазы.
Форма выпуска
Доступен в различных формах выпуска, включая:
Таблетки: содержат 25 мг, 50 мг или 100 мг диклофенака натрия в каждой таблетке. Они предназначены для перорального приема.
Капсулы: также содержат 25 мг, 50 мг или 100 мг диклофенака натрия в каждой капсуле. Они также предназначены для перорального приема.
Гель: содержит 1% диклофенака натрия. Он используется для наружного применения и наносится на кожу в месте боли и воспаления.
Раствор для инъекций: содержит 75 мг диклофенака натрия в каждой ампуле. Он предназначен для инъекций в мышцу или внутривенно в лечебных учреждениях.
Суппозитории: содержат 50 мг диклофенака натрия в каждом суппозитории. Они предназначены для ректального применения и используются при болевом синдроме и воспалительных заболеваниях прямой кишки.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Хранение должно осуществляться в сухом месте, защищенном от прямых солнечных лучей и влаги. Срок годности зависит от формы выпуска и производителя и указывается на упаковке. Не следует использовать просроченное лекарство, так как это приведет к ухудшению эффективности и безопасности препарата.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Производители
- «Сандоз» (Sandoz) — Швейцария
- «Меркле ГмбХ» (Merckle GmbH) — Германия
- «ПФАЙЗЕР ХСП ГмбХ» (Pfizer H.C.P. GmbH) — Германия
- «АСТРА ФАРМА ГмбХ» (Astra Pharma GmbH) — Германия
- «Артлайф Раша» (Artlife Russia) — Россия