Вольтарен инструкция по применению

Содержание

Описание
Состав
Назначение
Действие
Показания к применению
Противопоказания
При беременности
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие
Особые указания
Форма выпуска
Срок годности
Условия хранения
Условия отпуска
Производители

Описание

Вольтарен — это торговая марка лекарственного препарата, основным активным ингредиентом которого является диклофенак натрия. Относится к классу нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), которые используются для облегчения боли, снижения воспаления и жара.

Вольтарен является рецептурным препаратом, поэтому перед его использованием необходимо проконсультироваться с врачом.

Состав

Основной активный ингредиент лекарственного препарата Вольтарен — диклофенак натрий. Он относится к классу нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и обладает анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами.

Другие ингредиенты в составе Вольтарена могут варьироваться в зависимости от формы выпуска, включая:

Таблетки: кукурузный крахмал, лактоза, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, кремниевый диоксид, крахмал картофельный, повидон, тальк, титана диоксид.
Гель: диклофенак диэтиламин, карбомер, макрогол-полиглицерил-3-дистеарат, диизопропиловый спирт, жидкий парафин, пропиленгликоль, вода.
Мазь: диклофенак диэтиламин, макрогол-глицерил-гидростеарат, жидкий парафин, белый вазелин, пропиленгликоль, вода очищенная.
Раствор для инъекций: диклофенак натрия, маннит, натрия гидроксид, бензиловый спирт, вода для инъекций.

Перед использованием необходимо внимательно ознакомиться со всеми ингредиентами в составе и проверить их на наличие аллергических реакций.

Фармакодинамика

Вольтарен содержит диклофенак натрия, который обладает противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим действием. Он тормозит биосинтез простагландинов, играющих важную роль в возникновении воспаления, боли и лихорадки.

При ревматических заболеваниях Вольтарен снижает боль, утреннюю скованность, припухлость суставов и улучшает их функцию.

In vitro исследования показали, что диклофенак не угнетает биосинтез протеогликанов хрящевой ткани. В случае посттравматических и послеоперационных воспалений Вольтарен быстро облегчает боль и уменьшает воспалительный отек.

Клинические исследования подтверждают анальгетический эффект Вольтарена при неревматической боли. Он также эффективен при первичной дисменорее, уменьшая боль и кровопотери.

Исследования продолжаются, чтобы более полно понять потенциал и эффективность Вольтарена в различных состояниях и заболеваниях.

Фармакокинетика

Всасывание: Диклофенак, действующее вещество в Вольтарене, быстро и полностью абсорбируется при приеме внутрь. Пища не влияет на количество абсорбированного действующего вещества, но замедляет скорость абсорбции. Максимальная концентрация достигается примерно через 2 часа после приема дозы 50 мг. Количество абсорбированного диклофенака пропорционально дозе.

Распределение: 99,7% диклофенака связывается с протеинами плазмы крови, преимущественно с альбумином. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость и достигает максимальных концентраций через 3-6 часов. Уровни диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме, и остаются таковыми до 12 часов.

Биотрансформация: Диклофенак метаболизируется глюкуронированием и гидроксилированием, образуя несколько фенольных метаболитов. Большинство метаболитов конвертируется в глюкуроновые конъюгаты. Некоторые метаболиты биологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.

Элиминация: Диклофенак выводится из плазмы с системным клиренсом. Терминальный период полувыведения составляет от 1 до 2 часов. Около 60% принятой дозы выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов и метаболитов, меньше 1% выводится в неизмененном виде. У пациентов с нарушением функции почек или печени кинетика и метаболизм диклофенака остаются стабильными.

Особые группы пациентов: Возраст пациентов не влияет на всасывание, метаболизм или выведение диклофенака. У пожилых пациентов концентрация в плазме может быть выше. При нарушении функции почек не наблюдается накопления диклофенака, а у пациентов с хроническим гепатитом или циррозом печени кинетика и метаболизм диклофенака такие же, как у пациентов без заболевания печени.

Назначение

Лекарственный препарат Вольтарен применяется для облегчения боли, снижения воспаления и жара. Он относится к классу нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и содержит активный ингредиент диклофенак натрия.

Вольтарен используется для лечения различных заболеваний, таких как:

Остеоартрит: это заболевание, которое поражает суставы и приводит к их дегенерации. Может помочь снизить болевые симптомы и воспаление, связанные с остеоартритом.
Ревматоидный артрит: это хроническое воспалительное заболевание, которое поражает суставы и другие органы. Может помочь снизить болевые симптомы и воспаление, связанные с ревматоидным артритом.
Травмы и мышечные боли: Вольтарен может использоваться для облегчения боли, связанной с травмами, спортивными травмами и другими мышечными болями.
Зубная и головная боль: Может использоваться для облегчения зубной и головной боли.
Менструальные боли: Может использоваться для облегчения боли, связанной с менструальными циклами.

Действие

Противовоспалительное действие Вольтарена заключается в уменьшении количества воспалительных медиаторов, таких как простагландины, в зоне воспаления. Это приводит к уменьшению боли, отечности и гипертермии, которые обычно связаны с воспалением.

Анальгезирующее действие заключается в блокировке действия определенных ферментов, которые участвуют в синтезе простагландинов. Это уменьшает синтез простагландинов и уменьшает болевые сигналы, передаваемые в нервную систему.

Жаропонижающее действие связано с его способностью блокировать синтез простагландинов в гипоталамусе головного мозга, который отвечает за регуляцию температуры тела.

Действие Вольтарена начинается через 30-60 минут после приема и длится от 4 до 8 часов, в зависимости от формы выпуска и индивидуальных особенностей пациента.

Может использоваться для облегчения болевых симптомов, связанных с различными заболеваниями и состояниями, такими как остеоартрит, ревматоидный артрит, мышечные боли, зубная и головная боль, менструальные боли.

Показания к применению

Лекарственный препарат Вольтарен применяется для облегчения болевых симптомов, связанных с различными заболеваниями и состояниями. Основные показания к применению Вольтарена включают:

Остеоартрит: это заболевание, при котором структуры суставов подвергаются дегенеративным изменениям, что приводит к боли, отеку и снижению подвижности суставов.
Ревматоидный артрит: это хроническое воспалительное заболевание, при котором иммунная система атакует суставы, вызывая болезненность, отек и деформацию.
Боли в мышцах: это состояние, при котором мышцы испытывают боль или неприятное ощущение, часто связанное с перенапряжением или травмой.
Зубная боль: Используется для облегчения зубной боли, которая обычно связана с воспалением зуба или десны.
Головная боль: Используется для облегчения головной боли, в том числе мигрени.
Менструальные боли: Используется для облегчения болей во время менструации.
Другие состояния, сопровождающиеся болями и воспалением, такие как тендонит, бурсит, периартрит и т.д.

Вольтарен также может использоваться для снижения температуры при лихорадке, вызванной инфекционными или воспалительными заболеваниями.

Однако, перед приемом Вольтарена, необходимо обратиться к врачу, который определит дозировку и режим применения в соответствии с индивидуальными особенностями пациента и его заболеванием.

Противопоказания

Противопоказания к применению лекарственного препарата Вольтарен могут включать следующие состояния:

Аллергия на диклофенак или другие НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты).
Астма, вызванная приемом аспирина или других НПВП.
Изъязвленная язва желудка или двенадцатиперстной кишки, а также кровотечение из ЖКТ.
Тяжелые нарушения функции почек и печени.
Нарушения кровообращения, включая инсульт и сердечный приступ.
Беременность и период лактации.
Детский возраст до 6 лет.

Также Вольтарен следует применять с осторожностью при наличии следующих состояний:

Изъязвленная язва желудка или двенадцатиперстной кишки в прошлом.
Артериальная гипертензия.
Сердечная недостаточность.
Нарушения функции почек и печени.
Бронхиальная астма.
Одновременный прием других НПВП, глюкокортикостероидов, антикоагулянтов и других лекарств.

Перед началом приема необходимо обязательно проконсультироваться с врачом и соблюдать рекомендации по дозировке и продолжительности использования Вольтарена.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозировка лекарства Вольтарен зависят от формы выпуска, возраста пациента и характера заболевания.

Для таблеток и капсул:

Для взрослых пациентов обычно рекомендуется начинать прием с 50 мг в день, разделенных на 2-3 дозы. Максимальная дневная доза не должна превышать 150 мг. Для большей эффективности Вольтарена рекомендуется принимать его после еды, запивая достаточным количеством воды.

Для детей таблетки не рекомендуется применять до 14 лет.

Для мази, геля, крема:

Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендуется наносить тонкий слой геля или мази на пораженную область кожи 2-4 раза в день. Для большей эффективности можно легонько массировать область, где нанесено средство. Для крема дозировка и частота применения могут отличаться, следуйте инструкции на упаковке.

Для свечей:

Для взрослых пациентов и детей старше 14 лет рекомендуется применять 1-2 свечи в день, в зависимости от характера заболевания. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг. Свечи следует вводить в прямую кишку после естественного или искусственного опорожнения кишечника.

Для орального раствора:

Для взрослых пациентов рекомендуется принимать 2-3 раза в день по 1-2 мерных ложки раствора, разведенного в 200 мл воды. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг. Для детей рекомендуется дозировка в зависимости от веса и возраста, следуйте инструкции на упаковке.

При различных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, остеоартрит, бурсит, тендинит, миалгия, радикулит и других болезнях, дозировка и продолжительность приема могут быть различными, следуйте указаниям врача.

Важно помнить, что Вольтарен не следует превышать рекомендуемых доз и продолжительности применения, так как это приведет к усугублению побочных эффектов и осложнений. При возникновении побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, боли в животе, кровотечения, аллергические реакции и др., следует немедленно обратиться к врачу.

При беременности и в период грудного вскармливания

Влияние диклофенака на беременность и грудное вскармливание:

Беременность:

Подавление синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и развитие плода.
Прием диклофенака в ранние сроки беременности может повысить риск выкидыша и/или развития сердечных пороков и гастрошизиса у плода.
Прием диклофенака на протяжении первых двух триместров беременности не рекомендуется, если польза не превышает риски для плода.
Прием диклофенака в третьем триместре беременности противопоказано из-за возможности развития осложнений у плода.

Грудное вскармливание:

Диклофенак выделяется в грудное молоко, поэтому его применение не рекомендуется в период грудного вскармливания.

Фертильность:

Диклофенак может негативно влиять на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется его прием женщинам, планирующим беременность.
У животных наблюдались эффекты, влияющие на мужскую фертильность, поэтому влияние на мужскую и женскую фертильность у человека не может быть исключено.

Обратите внимание, что конкретное решение о применении диклофенака во время беременности или грудного вскармливания должно быть принято врачом, учитывая все риски и пользу для пациента.

Меры предосторожности

Желудочно-кишечные эффекты: При приеме Вольтарена и других НПВП возможны серьезные желудочно-кишечные осложнения, включая кровотечения, язвы и перфорации. Эти осложнения особенно опасны для пациентов пожилого возраста и тех, у кого уже были проблемы с желудочно-кишечным трактом. Если возникают подобные осложнения, прием Вольтарена следует прекратить.

Пациентам с уже имевшимися проблемами ЖКТ или риском их развития, включая язвы, кровотечения или перфорации, необходимо тщательное медицинское наблюдение при применении Вольтарена. Риск желудочно-кишечного кровотечения увеличивается при повышении дозы Вольтарена и у пациентов с язвами в анамнезе, особенно у пожилых людей.

Для снижения риска токсического воздействия на ЖКТ у пациентов с предшествующими проблемами, особенно у пациентов пожилого возраста, рекомендуется начинать лечение с наименьшей эффективной дозы.

Пациентам с риском развития желудочно-кишечных осложнений и тем, которым необходимо одновременно принимать другие лекарственные средства, повышающие этот риск, рекомендуется рассмотреть возможность комбинированной терапии с защитными препаратами, такими как ингибиторы протонной помпы или мизопростол.

Пациенты с предшествующей желудочно-кишечной токсичностью, особенно пожилого возраста, должны быть внимательны к любым необычным симптомам в животе, особенно кровотечениям в ЖКТ. Также необходима осторожность у пациентов, одновременно принимающих лекарства, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как кортикостероиды, антикоагулянты, антитромбоцитарные препараты или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

При лечении Вольтареном необходимо тщательное медицинское наблюдение и осторожность у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона, поскольку их состояние может ухудшиться.

Пожилые пациенты: Необходима осторожность при назначении препарата пожилым пациентам, особенно ослабленным или с низкой массой тела.

Взаимодействие с НПВП: Избегайте одновременного приема Вольтарена и других НПВП, включая ингибиторы циклооксигеназы-2, чтобы уменьшить риск побочных эффектов.

Вспомогательные вещества: Таблетки Вольтарена содержат лактозу, поэтому не рекомендуется их применение пациентам с галактозной непереносимостью, лактозной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Маскирование инфекции: Диклофенак и другие НПВП могут скрывать жалобы и симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний.

Побочные действия

Побочные реакции классифицированы по частоте возникновения:

Система крови и лимфатическая система: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Иммунная система: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Психические расстройства: дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства.
Нервная система: головная боль, головокружение, сонливость, парестезия, нарушение памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, расстройства вкуса, нарушение мозгового кровообращения.
Органы зрения: зрительные нарушения, затуманенность зрения, диплопия.
Органы слуха: вертиго, звон в ушах, расстройства слуха.
Сердечно-сосудистая система: инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, сердцебиение, боль в груди, артериальная гипертензия, васкулит.
Органы дыхания: астма, пневмониты.
Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, анорексия, гастриты, гастроинтестинальное кровотечение, язва желудка или кишечника, колиты, запор, стоматит, глоссит, диафрагмоподобные стриктуры кишечника, панкреатит.
Гепатобилиарная система: повышенный уровень трансаминаз, гепатит, желтуха, расстройства печени, молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.
Кожа и подкожная клетчатка: сыпь, крапивница, буллезная сыпь, экзема, эритема, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, потеря волос, реакции фоточувствительности, пурпура, аллергическая пурпура, зуд.
Мочевыделительная система: задержка жидкости, отеки, острое повреждение почек, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз.

Артериотромботические явления:

Прием диклофенака может повышать риск тромботических осложнений, особенно при длительном применении или в высоких дозах.

Зрительные нарушения:

Возможны нарушения зрения, нечеткость или двоение, которые обычно обратимы после прекращения приема. Это может быть связано с воздействием на кровоток сетчатки.

Если возникают проблемы со зрением во время приема диклофенака, рекомендуется провести офтальмологическое обследование для исключения других причин.

Передозировка

Передозировка диклофенака:

Симптомы: рвота, желудочно-кишечные кровотечения, диарея, головокружение, звон в ушах, судороги.
В случае выраженного отравления возможны острая почечная недостаточность и поражения печени.

Лечение передозировки:

Применение поддерживающей и симптоматической терапии.
Лечение осложнений, таких как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, нарушения желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания.
При потенциально токсической передозировке возможно применение активированного угля и проведение желудочной деконтаминации (рвота, промывание желудка) в случае угрозы жизни. Специальные меры, такие как форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия, могут быть неэффективны.

Обратите внимание, что конкретные меры лечения должны быть определены врачом в зависимости от клинической ситуации.

Взаимодействие с лекарствами

Ингибиторы CYP2C9: Осторожность необходима при одновременном применении диклофенака с ингибиторами CYP2C9, так как это может увеличить концентрацию диклофенака в крови.
Литий: Диклофенак может повысить концентрацию лития в крови, поэтому рекомендуется контролировать уровни лития.
Дигоксин: Вольтарен может повысить концентрацию дигоксина в крови, поэтому рекомендуется контроль уровней дигоксина.
Диуретики и антигипертензивные препараты: Вольтарен может снизить эффективность диуретиков и антигипертензивных препаратов. Рекомендуется контроль артериального давления при одновременном применении.
Препараты, вызывающие гиперкалиемию: Одновременный прием Вольтарена с препаратами, повышающими уровень калия в крови, требует контроля уровня калия.
Другие НПВП и кортикостероиды: Одновременный прием Вольтарена с другими НПВП и кортикостероидами может увеличить риск нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Антикоагулянты и антитромбоцитарные препараты: Диклофенак может повысить риск кровотечения у пациентов, принимающих антикоагулянты или антитромбоцитарные препараты. Требуется тщательный мониторинг.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): Одновременный прием диклофенака и СИОЗС может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения.
Противодиабетические препараты: Возможны изменения уровня глюкозы в крови при одновременном приеме диклофенака и противодиабетических препаратов. Рекомендуется контроль уровня глюкозы.
Метотрексат: Осторожность необходима при одновременном приеме диклофенака и метотрексата, так как может повыситься концентрация метотрексата в крови.
Фенитоин: Рекомендуется контроль уровня фенитоина в крови при одновременном применении диклофенака и фенитоина.
Циклоспорин и такролимус: Вольтарен может усилить нефротоксичность циклоспорина и такролимуса. Необходимо применять диклофенак в меньших дозах при сочетании с этими препаратами.
Антибактериальные хинолоны: Одновременный прием хинолонов и НПВП может повысить риск судорог.
Мифепристон: Необходимо ожидать 8-12 дней после окончания приема мифепристона перед началом приема диклофенака.
Индукторы CYP2C9: Осторожность необходима при одновременном приеме диклофенака с индукторами CYP2C9, так как это может снизить плазменную концентрацию диклофенака.

Особые указания

Перед приемом лекарства Вольтарен следует обратить внимание на следующие особые указания:

Лекарство может повысить риск сердечно-сосудистых осложнений, поэтому его необходимо применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями сердца или с повышенным риском их развития.
При длительном применении рекомендуется регулярно контролировать состояние печени, почек и крови.
Лекарство может вызывать ухудшение зрения, поэтому не рекомендуется водить транспортные средства или заниматься другими видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и хорошей зрительной функции, пока не будет ясно, как оно повлияет на организм пациента.
Может увеличивать чувствительность к солнечному свету, поэтому во время приема лекарства рекомендуется избегать длительного пребывания на солнце и использовать защитные средства от солнечного излучения.
Лекарство не рекомендуется применять у пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у тех, у кого был случай кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
Вольтарен вызывает аллергическую реакцию у некоторых пациентов, поэтому необходимо внимательно следить за появлением симптомов аллергии, таких как кожная сыпь, зуд, отек горла, затрудненное дыхание и другие.
Лекарство не рекомендуется применять более 14 дней без назначения врача.

Форма выпуска

Лекарство Вольтарен производится в различных формах, которые могут использоваться для лечения болевых симптомов и воспалительных процессов. Основные формы выпуска лекарства Вольтарен включают:

Таблетки. Предназначены для перорального приема и могут использоваться для лечения болевых симптомов различного происхождения.
Капсулы. Содержат жидкую форму действующего вещества и применяются для лечения боли и воспаления.
Капли. Капли содержат действующее вещество в жидкой форме и могут использоваться для лечения боли, воспаления и жара.
Гель. Содержит действующее вещество диклофенак в виде геля для наружного применения и используется для лечения болевых симптомов, связанных с мышечными и суставными заболеваниями.
Пластыри. Содержат диклофенак в виде трансдермальных пластырей и применяются для лечения болевых симптомов, связанных с мышечными и суставными заболеваниями.
Свечи. Содержат диклофенак в виде суппозиториев и применяются для лечения болевых симптомов, связанных с заболеваниями органов малого таза.

Какую форму выпуска использовать для лечения конкретных заболеваний следует определять врач, исходя из индивидуальных особенностей пациента и степени тяжести заболевания.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Условия хранения лекарства Вольтарен могут незначительно отличаться в зависимости от его формы выпуска, но в целом рекомендуется хранить препарат в сухом и прохладном месте, защищенном от света и прямых источников тепла.

Таблетки, капсулы и капли следует хранить при температуре не выше 25 °C. Гель и пластыри можно хранить при комнатной температуре, однако не стоит допускать замерзания. Свечи рекомендуется хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Производители

Новартис Фарма Продакшнз АГ (Novartis Pharma Productions AG)
Новартис Консьюмер Хелс Кэйр (Novartis Consumer Health Care)
Р-Фарм ЛТД (R-Pharm LTD)
ООО «Акрихин» (OOO «Akrikhin»)
Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
Фармстандарт-Уфимский витаминный завод (Pharmstandart-Ufimskiy Vitaminnyy Zavod)